这个问题在质量管理领域很基础但也很关键，对于刚接触ISO 9001的新手，还是有些工作年头的质量专员，这三个词比较容易分不清。今天，我们来帮你清晰区分一下体系审核、过程审核和产品审核，用最直白的方式解释给大家听。

1、体系审核

关注什么？ → 整个质量管理体系是否符合要求（通常是ISO 9001等标准）以及是否有效运行。

对象： 文件、记录、职责、方针目标、管理评审、内部沟通、资源管理、持续改进机制等整个系统层面的东西。

目的：

确保体系满足标准要求（符合性）。

评估体系是否能持续稳定地提供合格产品/服务（有效性）。

识别体系层面的改进机会。

为外部认证（如ISO 9001认证）做准备或维持。

方法： 查阅大量文件和记录（质量手册、程序文件、记录表单）、与管理层和不同部门人员访谈、现场观察（但侧重看体系如何被应用）。

🌰举个例子： 检查工厂的“神经系统”和“骨架”——规章制度、组织结构、信息传递流程、目标设定是否健全、协调、有效。

2、过程审核

关注什么？ → 具体的制造或服务过程是否被有效策划、受控、执行，并能稳定地产出符合要求的结果。

对象： 单个或相互关联的过程。例如：注塑过程、焊接过程、热处理过程、客户服务过程、订单处理过程、设计开发过程。

目的：

评估过程是否按规定的程序/方法执行（符合性）

评估过程控制的有效性（人、机、料、法、环、测 - 5M1E）

识别过程波动、潜在风险和改进点，以预防缺陷产生

确认过程能力

方法：深入现场，观察实际操作步骤，检查作业指导书、设备参数、工艺参数设置、操作工技能、检验记录（过程检验）、环境条件、测量工具的校准和使用等。

🌰举个例子： 检查工厂的“肌肉”和“血液循环”——具体某个环节（如装配线）运作是否顺畅、有力、稳定，有没有抽筋或堵塞的风险。

3、产品审核

关注什么？→最终成品（或关键半成品）是否符合所有规定的产品要求（规格、标准、图纸、法规、客户要求）。

对象：实物产品本身。

目的：

独立地验证产品是否满足所有规定要求（符合性）

评估产品的实际质量水平

发现产品本身存在的缺陷

提供客观证据，反映最终输出质量

模拟客户体验

方法：对产品进行独立的、全面的检验和测试（可能超出常规出厂检验项目），依据产品标准、图纸、规范、客户要求等进行检查、测量、功能测试、耐久测试、外观评估等。

🌰举个例子： 检查工厂最终“生产出的器官或肢体”——比如检查造出来的一个汽车轮胎，看尺寸、强度、花纹、外观等是否都达标。

4、关键区别点总结

理解这三者的区别对于建立有效的质量管理体系和进行有针对性的改进至关重要。它们相互关联：好的体系是基础，好的过程是保障，好的产品是结果。通常三种审核都需要进行，才能全面把握组织的质量状况。你现在能分清它们了吗？

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